Pembrolizumab, ein Immuntherapeutikum, das vom UCLA-Krebsforscher Dr. Edward Garon umfassend evaluiert wurde, wurde von der U. S. Food & Drug Administration als Erstlinienbehandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen. Die Bezeichnung als Erstlinientherapie bedeutet, dass einige Patienten Zugang zu dem Medikament haben, ohne zuvor andere Behandlungen wie eine Chemotherapie erh alten zu müssen.
Die FDA weitete auch die Zulassung von Pembrolizumab aus, um die Mehrheit der Patienten mit NSCLC zu behandeln, die zuvor eine Chemotherapie erh alten hatten, wodurch die Patientenpopulation, die von der Behandlung profitieren kann, stark zugenommen hat.
"Es ist aufregend, eine erweiterte Gruppe von Patienten zu haben, die jetzt für dieses Medikament in Frage kommen", sagte Garon, dessen klinische Studien zur heutigen FDA-Zulassung beigetragen haben. „Besonders ermutigend ist, dass wir jetzt basierend auf Merkmalen im Tumor etwa ein Viertel der Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs auswählen können, die eine Immuntherapie als Erstbehandlung erh alten können. Dies wird es ihnen ermöglichen, länger zu leben, während sie es hinauszögern In einigen Fällen werden möglicherweise die Nebenwirkungen der traditionellen Chemotherapie vermieden."
Garon ist Mitglied der UCLA Jonsson Comprehensive Cancer und außerordentlicher klinischer Professor für Hämatologie und Onkologie.
Pembrolizumab, das unter dem Markennamen Keytruda vermarktet wird, wirkt, indem es die Bremsen des Immunsystems aussch altet und es seinen T-Zellen ermöglicht, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Es erhielt ursprünglich 2015 von der FDA die beschleunigte Zulassung zur Behandlung von NSCLC. Bis zur heutigen Zulassung wurde das Medikament jedoch nur Patienten nach vorheriger Chemotherapie verabreicht, die auf mindestens der Hälfte ihrer Krebszellen einen als PD-L1 bekannten Biomarker exprimierten. Jetzt können Patienten mit PD-L1-Expression auf mindestens der Hälfte ihrer Krebszellen Pembrolizumab vor der Standard-Chemotherapie erh alten.
Die Idee, diese Patientengruppe speziell zu untersuchen, basierte auf der bahnbrechenden Studie, die Garon letztes Jahr im New England Journal of Medicine veröffentlichte und herausfand, dass unter den Patienten, die Pembrolizumab erhielten, diejenigen mit PD-L1-Expression mindestens 50 waren Prozent ihrer Krebszellen zeigten das längste Überleben und die längste Krankheitskontrolle. Garons Arbeit legte den Grundstein für weitere Forschungsarbeiten, die ebenfalls kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden und den Weg für die heutige Zulassung ebneten.
Gleichzeitig wird heute von der FDA ein neues Label-Update für Pembrolizumab herausgegeben, das nun Patienten verschrieben werden kann, die PD-L1 auf nur einem Prozent ihrer Krebszellen exprimieren, wenn sie zuvor eine Chemotherapie erh alten haben. Diese Empfehlung basiert auf einer separaten, in The Lancet veröffentlichten Studie, deren leitender Autor Garon war und die bei Patienten mit irgendeiner positiven Färbung für PD-L1 eine längere Überlebenszeit als eine Chemotherapie zeigte.
Forscher testen derzeit Pembrolizumab, um festzustellen, ob es bei anderen Krebsarten das gleiche Ergebnis hat, und versuchen, Pembrolizumab mit anderen Therapien zu kombinieren.
Lungenkrebs ist die tödlichste Krebsart weltweit und die American Lung Association schätzt, dass allein in diesem Jahr mehr als 158.000 Menschen in den Vereinigten Staaten an der Krankheit sterben werden. NSCLC macht etwa 85 Prozent aller Lungenkrebserkrankungen aus.
