Eine fünfjährige Folgestudie mit mehr als 2.000 US-Männern, die eine Prostatakrebsbehandlung erh alten haben, erstellt einen Fahrplan für zukünftige Patienten in Bezug auf die langfristige Darm-, Blasen- und Sexualfunktion, um die Erwartungen zu klären und Männer in die Lage versetzen, fundierte Entscheidungen zur Pflege zu treffen.
Die CEASAR-Studie (Comparative Effectiveness Analysis of Surgery and Radiation for Localized Prostate Cancer), die vom Vanderbilt University Medical Center koordiniert wird, ist eine standortübergreifende Forschungsstudie zur langfristigen Nachsorge von Männern, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde zwischen 2011 und 2012.
Die in JAMA veröffentlichten Fünfjahresergebnisse mit der Hauptautorin Karen Hoffman, MD, MPH, von MD Anderson liefern Hinweise auf die Ergebnisse von Bestrahlung, Operation oder aktiver Überwachung bei Patienten jeden Alters und jeder ethnischen Zugehörigkeit.
"Wir stellen Informationen über die Nebenwirkungen verschiedener Behandlungen für Prostatakrebs bereit, die Männer und ihre Anbieter verwenden können, um Behandlungsentscheidungen zu treffen", sagte der leitende Autor Daniel Barocas, MD, MPH, außerordentlicher Professor und stellvertretender Vorsitzender der Urologie bei VUMC.
"Wir haben jedoch nur einen Aspekt einer komplexen Entscheidung beleuchtet. Zu einer Behandlungsentscheidung gehört mehr als nur die Nebenwirkungen, das Offensichtlichste ist die Wirksamkeit der Behandlung, und das hoffen wir in der Lage zu demonstrieren, da wir jetzt finanziert sind, um die 10-Jahres-Krebsergebnisse zu untersuchen."
Forscher untersuchten 1.386 Männer mit Prostatakrebs mit günstigem Risiko und weitere 619 Männer mit Prostatakrebs mit ungünstigem Risiko, um die Auswirkungen ihrer Behandlungsentscheidungen auf die Harn-, Sexual- und Darmfunktion über einen Zeitraum von fünf Jahren zu bewerten.
Die Gruppe mit günstigem Risiko wählte entweder:
- Aktive Überwachung, eine Beobachtungsstrategie, bei der eine Behandlung nur dann zum Einsatz kommt, wenn sich der Krebs mit der Zeit verschlimmert.
- Nervenschonende Prostatektomie, chirurgische Entfernung der Prostata mit dem Versuch, die entlang der Prostata verlaufenden Nerven zu schützen, in der Hoffnung, die Auswirkungen der Operation auf die erektile Funktion zu minimieren.
- Externe Strahlentherapie (EBRT), eine gängige Therapie, bei der tägliche Strahlendosen verwendet werden, um Krebszellen zu zerstören.
- Brachytherapie mit niedriger Dosisrate, eine Form der Strahlentherapie, bei der radioaktive "Seeds" implantiert werden.
Die Krankheitsgruppe mit ungünstigem Risiko wählte entweder:
- Prostatektomie, bei der die Prostata entfernt wird.
- Externe Bestrahlungstherapie mit Androgenentzugstherapie (ADT), bei der es sich um Bestrahlung in Kombination mit einer Antihormontherapie handelt, die zur Senkung des Androgenhormonspiegels verwendet wird, um die Wirksamkeit der Bestrahlung zu verbessern.
Männer, die sich einer Operation unterzogen, erlebten im Vergleich zu anderen Gruppen einen sofortigen, starken Rückgang der erektilen Funktion. Im Durchschnitt verbessern sich die mit Prostatektomie behandelten Männer jedoch mit der Zeit, während diejenigen, die sich einer Bestrahlung unterziehen, abnehmen, so dass die Unterschiede in der sexuellen Funktion zwischen den Behandlungsgruppen um 5 Jahre abgeschwächt werden. Während der Unterschied in der sexuellen Funktion zwischen Operation und Bestrahlung in der ungünstigen Risikogruppe immer noch messbar war, hatten die meisten Männer nach fünf Jahren so schlechte Werte, dass der Unterschied zwischen den Behandlungen möglicherweise nicht klinisch signifikant ist.
"Für die sexuelle Funktion waren alle Behandlungsoptionen, sogar die Überwachung, mit signifikanten Rückgängen verbunden", sagte Barocas. „In der Tat war das Ausmaß des Rückgangs im Laufe der Zeit innerhalb jeder Behandlungsgruppe größer als das Ausmaß des Unterschieds zwischen den Behandlungsgruppen nach fünf Jahren.“
"Egal, ob Sie sich einer Operation oder Bestrahlung unterziehen, es besteht die Möglichkeit einer verminderten Erektionsfähigkeit", sagte er.„Während der zeitliche Verlauf bei Operationen und Bestrahlung unterschiedlich ist, zeigt unsere Studie, dass nur etwa die Hälfte der Männer, die sich diesen Behandlungen unterziehen und vor der Behandlung eine Erektion hatten, die gut genug für den Geschlechtsverkehr war, fünf Jahre später immer noch eine Erektion hat, die gut genug für den Geschlechtsverkehr ist. Ich habe mit der Anwendung begonnen diese ernüchternde Statistik in der Patientenberatung zur Behandlungswahl."
In Bezug auf die Harnfunktion war die Prostatektomie im Vergleich zu anderen Behandlungen fünf Jahre lang mit einer schlechteren Inkontinenz sowohl für die Gruppen mit günstigem Risiko als auch für die Gruppen mit ungünstigem Risiko verbunden. Nach fünf Jahren berichteten 10–16 % der Männer, die sich einer Operation unterzogen hatten, über ein mittelschweres oder großes Problem mit Leckagen, verglichen mit nur 4–7 % der Männer, die andere Behandlungen erhielten.
Männer, die sich einer Bestrahlung unterziehen, berichteten über schlimmere irritative und obstruktive Harnwegssymptome innerhalb der ersten sechs bis 12 Monate, insbesondere diejenigen, die sich einer Brachytherapie mit niedriger Dosisrate unterziehen. Diese Harnwegsbeschwerden kehrten jedoch nach einem Jahr weitgehend zum Ausgangswert zurück.
Darüber hinaus berichteten die Studienautoren nach fünf Jahren über keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Darmfunktion, was darauf hindeutet, dass die moderne Strahlentherapie mit einer geringeren Harn- und Darmtoxizität verbunden ist als ältere Formen der Bestrahlung.
"Wenn Sie sich das Nebenwirkungsprofil für externe Bestrahlung ansehen, haben sich die meisten dieser Männer nach einem Jahr in Bezug auf ihre Harn- und Darmfunktion erholt, was ein neues Ergebnis unserer Studie ist", sagte Barocas. "Die Brachytherapie-Patienten haben in diesem ersten Jahr eine schwierigere Zeit mit den Harn- und Darmsymptomen."
Bei Männern mit ungünstigem Krankheitsrisiko war die EBRT mit ADT mit niedrigen Hormonfunktionswerten nach sechs Monaten und mit niedriger Darmfunktion nach einem Jahr verbunden, aber diese Symptome besserten sich zu späteren Zeitpunkten. Die Männer, die eine EBRT mit ADT bekamen, hatten auch nach fünf Jahren eine bessere sexuelle Funktion und Inkontinenz zu jedem Zeitpunkt über fünf Jahre als Prostatektomie.
Studienautoren sagten insgesamt, dass die Schätzungen der langfristigen Darm-, Blasen- und Sexualfunktion nach lokalisierter Prostatakrebsbehandlung die Erwartungen klären und es Männern ermöglichen könnten, fundierte Entscheidungen über die Behandlung zu treffen.
"Diese Arbeit liefert Patienten und Anbietern wichtige und verständliche Informationen, um ihnen zu helfen, bessere Entscheidungen bei lokalisiertem Prostatakrebs zu treffen", sagte David Penson, MD, MPH, MMHC, Vorsitzender der Abteilung für Urologie am VUMC.
"Der wirklich aufregende Teil ist, dass Dr. Barocas vom NCI Mittel erh alten hat, um längerfristige Ergebnisse in dieser Population zu untersuchen, und bereits an der Entwicklung einer webbasierten Schnittstelle arbeitet, um diese Informationen an seine Patienten weiterzugeben. " sagte er.
Barocas sagte, dass eine separate Veröffentlichung im Journal of Urology dazu beitragen wird, die Domain-Scores in verständlichere Ergebnisse zu übersetzen, damit die Patienten ein Gefühl für ihre Wahrscheinlichkeit von Leckagen, erektiler Dysfunktion oder Darmfunktionsproblemen bekommen.
Die Forscher haben auch ein personalisiertes Vorhersagetool entwickelt, das versucht, Männer zu stärken, indem es ihnen diese Informationen in die Hand gibt und es ihnen ermöglicht, ihre eigenen Daten einzugeben und ihre Chance auf eine Wiedererlangung der Funktion nach der Behandlung unter http://www. ceasar-prostate.org.
